2022年11月29日，我所与悦康药业集团股份有限公司合作开发的广谱冠状病毒膜融合抑制剂-“YKYY017雾化吸入剂”获得国家药监局药品审评中心临床试验批件。

YKYY017雾化吸入剂是我所何玉先教授团队研发的新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂。该产品是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物（专利号：ZL 202210543947.1）。YKYY017通过与新冠病毒S蛋白S2亚基的七肽重复序列区1（HR1）相互作用形成异源六螺旋束（6?HB），从而抑制病毒本身HR1和HR2结构域之间同源6?HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，进而达到抗病毒目的。体外药效学研究显示，YKYY017 对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4 及 Omicron BF.7）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响。体内药效学研究显示，在攻毒后给予YKYY017雾化吸入剂治疗，可显著降低 SARS-CoV-2（Delta 和 Omicron BA.2变异株）感染仓鼠肺部的病毒载量，并可有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤。毒理学研究结果显示，YKYY017未见明显的致毒性及相关不良反应，安全性较好。

目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切，YKYY017雾化吸入剂是我国具有独立自主知识产权、用于新冠病毒感染人群的治疗药物，其获批临床试验对于我国乃至全球新冠疫情防控具有重要意义。